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Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen (AMHV)
Ausfertigungsdatum: 14.07.2010
Eingangsformel
§ 1
Anwendungsbereich
§ 2
Begriffsbestimmungen
§ 3
Anzeige des Härtefallprogramms
§ 4
Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch
§ 5
Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige
§ 6
Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person
§ 7
Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person
§ 8
Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde
§ 9
Übergangsregelung
§ 10
Inkrafttreten
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