Arzneimittel-Härtefall-Verordnung (AMHV)
Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen

Ausfertigungsdatum: 14.07.2010

§ 1 Anwendungsbereich

§ 2 Begriffsbestimmungen

§ 3 Anzeige des Härtefallprogramms

§ 4 Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch

§ 5 Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige

§ 6 Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person

§ 7 Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person

§ 8 Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde

§ 9 Übergangsregelung

§ 10 Inkrafttreten

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