Arzneimittel-Härtefall-Verordnung (AMHV)
Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen
Ausfertigungsdatum: 14.07.2010
§ 3 Anzeige des Härtefallprogramms § 4 Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch § 5 Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige § 6 Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person § 7 Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person § 8 Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde