Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (KPBV)
Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln

Ausfertigungsdatum: 12.07.2017

Abschnitt 1 Allgemeine Vorschriften
§ 1 Anwendungsbereich
Abschnitt 2 Registrierungsverfahren
§ 2 Registrierungsantrag
§ 3 Registrierungsvoraussetzungen
Abschnitt 3 Geschäftsverteilungsplan
§ 4 Geschäftsverteilungsplan
Abschnitt 4 Genehmigungsverfahren
(XXXX) §§ 5 bis 11 (zukünftig in Kraft)
Abschnitt 5 Gebühren
§ 12 (bedingt zukünftig in Kraft)
Abschnitt 6 Schlussbestimmungen
§ 13 Inkrafttreten
Anlage 1 (zu § 3)Antragsbezogene Erklärung zu persönlichen und finanziellen Interessen (§ 41a Absatz 3 Nummer 7 des Arzneimittelgesetzes)
Anlage 2 (zu § 3)Jährliche Erklärung zu finanziellen Interessen (Artikel 9 Absatz 1 Unterabsatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014)
Anlage 3 (zu § 12)(bedingt zukünftig in Kraft)