Bundesverwaltungsgericht

Entscheidungsdatum: 07.02.2012


BVerwG 07.02.2012 - 3 B 64/11, 3 B 64/11 (3 C 10/12)

Nachzulassungsverfahren; unzulässige Änderung der Anwendungsgebiete; Revisionszulassung


Gericht:
Bundesverwaltungsgericht
Spruchkörper:
3. Senat
Entscheidungsdatum:
07.02.2012
Aktenzeichen:
3 B 64/11, 3 B 64/11 (3 C 10/12)
Dokumenttyp:
Beschluss
Vorinstanz:
vorgehend Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen, 13. April 2011, Az: 13 A 58/09, Urteil
Zitierte Gesetze
AMG 1976

Gründe

1

Die Beschwerde der Klägerin ist begründet. Die Rechtssache hat grundsätzliche Bedeutung im Sinne des § 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO. Das Revisionsverfahren kann Gelegenheit zur weiteren Klärung der Frage bieten, wann eine im Nachzulassungsverfahren unzulässige Änderung der Anwendungsgebiete eines Arzneimittels anzunehmen ist und welche Konsequenzen sich aus einer solchen Änderung ergeben.