Bundesverwaltungsgericht
Entscheidungsdatum: 07.02.2012
BVerwG 07.02.2012 - 3 B 64/11, 3 B 64/11 (3 C 10/12)
Nachzulassungsverfahren; unzulässige Änderung der Anwendungsgebiete; Revisionszulassung
- Gericht:
- Bundesverwaltungsgericht
- Spruchkörper:
- 3. Senat
- Entscheidungsdatum:
- 07.02.2012
- Aktenzeichen:
- 3 B 64/11, 3 B 64/11 (3 C 10/12)
- Dokumenttyp:
- Beschluss
- Vorinstanz:
- vorgehend Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen, 13. April 2011, Az: 13 A 58/09, Urteil
Zitierte Gesetze
- AMG 1976
Gründe
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1
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Die Beschwerde der Klägerin ist begründet. Die Rechtssache hat grundsätzliche Bedeutung im Sinne des § 132 Abs. 2 Nr. 1 VwGO. Das Revisionsverfahren kann Gelegenheit zur weiteren Klärung der Frage bieten, wann eine im Nachzulassungsverfahren unzulässige Änderung der Anwendungsgebiete eines Arzneimittels anzunehmen ist und welche Konsequenzen sich aus einer solchen Änderung ergeben.