Ausfertigungsdatum: 16.12.1996
Bei folgenden individuell zurechenbaren öffentlichen Leistungen, die auf Antrag vorgenommen werden, sind an Gebühren zu erheben für
1. | wissenschaftliche Stellungnahmen
zum Herstellungsverfahren, zur Qua- lität, zur therapeutischen Wirksam- keit oder Unbedenklichkeit des Arz- neimittels |
260 bis 22 000 Euro, |
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2. | selbständige Beratungen und deren
Vor- und Nachbereitung |
68 Euro je Mitarbeiter pro Stunde, |
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3. | nicht einfache schriftliche Auskünfte | 100 Euro, | |
4. | Bescheinigungen, Zweitschriften und
Beglaubigungen |
50 Euro, |
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5. | Zertifizierung einer Chargenprüfung
für Chargen, die nicht nach § 32 Ab- satz 1 Satz 1 des Arzneimittelgeset- zes freigegeben sind |
die in § 5 Absatz 1 vorgesehene Gebühr, |
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6. | Zertifikate für Chargen, die nach § 32
Absatz 1 Satz 1 des Arzneimittelge- setzes freigegeben worden sind |
50 Euro, |
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7. | Testung eines Plasmapools | ||
a) | je NAT-Marker | 80 Euro, | |
b) | Virusserologie einschließlich ei-
nes NAT-Markers |
100 Euro, |
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8. | Wiedereinsetzung in den vorigen
Stand gemäß § 32 des Verwaltungs- verfahrensgesetzes |
200 Euro. |