(MPKPV)
Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten

Ausfertigungsdatum: 10.05.2010

Stand: Geändert durch Art. 3 V v. 25.7.2014 I 1227

§ 1 Anwendungsbereich

§ 2 Kennzeichnung

§ 3 Antragstellung

§ 4 Ergänzende Informationen der Genehmigungsbehörden

§ 5 Bewertungsverfahren

§ 6 Genehmigungsverfahren

§ 7 Verfahren bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen von Medizinprodukten mit geringem Sicherheitsrisiko

§ 8 Änderungen

§ 9 Anforderungen an Prüfer

§ 10 Durchführung der klinischen Prüfung und Leistungsbewertungsprüfung

§ 11 Überwachung

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