Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-V)

Ausfertigungsdatum: 09.08.2004
Stand: Zuletzt geändert durch Art. 8 G v. 19.10.2012 I 2192

Eingangsformel
Abschnitt 1
Allgemeine Vorschriften
Abschnitt 2
Anforderungen an Prüfpräparate
Abschnitt 3
Genehmigung durch die Bundesoberbehörde und Bewertung durch die Ethik-Kommission
Abschnitt 4
Dokumentations- und Mitteilungspflichten, Datenbanken, Inspektionen
Abschnitt 5
Übergangs- und Schlussbestimmungen